在醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房設(shè)計中貫徹執(zhí)行國家有關(guān)方針政策,做到技術(shù)先進、可靠、確保質(zhì)量、節(jié)能環(huán)保,制定本標準。標準適用于新建、擴建和改建的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計。生物制品、以及放射藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗設(shè)施除應(yīng)執(zhí)行本標準外,尚應(yīng)符合國家有關(guān)的監(jiān)管規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計應(yīng)為施工安裝、系統(tǒng)設(shè)施驗證、維護管理、檢修測試運行創(chuàng)造必要的條件。

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   潔浄廠房設(shè)計噪音控制，潔凈室內(nèi)的空態(tài)噪聲級，非單向流潔凈室不應(yīng)大于60dB(A)，單向流/混合流潔凈室不應(yīng)大于65dB(A)。凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過允許值時，應(yīng)采取隔聲、消聲、隔振等控制措施，除事故排風(fēng)外，潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)進行減噪設(shè)計。 

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   風(fēng)量、換氣次數(shù)、新風(fēng)量等基本參數(shù)。
   新風(fēng)量應(yīng)滿足補償排風(fēng)量和室內(nèi)正壓值所需要的新鮮空氣量之和，需要保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新風(fēng)量不小于40立方米。
   潔浄廠房設(shè)計潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)取下列三項中的zui大值：(1)滿足空氣潔凈度要求的送風(fēng)量。(2)根據(jù)熱、濕負荷計算確定的送風(fēng)量。(3)按照上面新風(fēng)量的要求向潔凈室內(nèi)供給的新風(fēng)量。